疫情發(fā)生以來，面對全國防控物資供應(yīng)緊缺的嚴(yán)峻形勢，我省多部門為做好防控物資保障工作，全力推進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)達(dá)產(chǎn)，確保物資生產(chǎn)需求。近期，省藥監(jiān)局開啟審評審批綠色通道，精準(zhǔn)有效幫扶應(yīng)急物資保障企業(yè)快速審批、快速生產(chǎn)，助力打贏新冠肺炎疫情阻擊戰(zhàn)。

即受理即辦 快速審評審批

目前，吉林省有13家企業(yè)正在注冊申報、在產(chǎn)或擬生產(chǎn)口罩、防護(hù)服等疫情相關(guān)產(chǎn)品。省藥監(jiān)局根據(jù)企業(yè)申請，已為9戶企業(yè)預(yù)留了21個與疫情相關(guān)的防護(hù)器械注冊文號，用于企業(yè)先行印刷包裝物，待企業(yè)產(chǎn)品檢驗合格后，即可發(fā)放產(chǎn)品注冊證書，并核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或在生產(chǎn)許可證上增項。

為了幫扶企業(yè)做好疫情防護(hù)產(chǎn)品的注冊審批和生產(chǎn)工作，吉林省藥監(jiān)局已開通綠色審批通道，對生產(chǎn)疫情防控急需用品的相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)，按照“統(tǒng)一調(diào)度、現(xiàn)場指導(dǎo)、網(wǎng)上會簽、特事特辦”原則，開辟綠色通道，實行即受理即辦制度，進(jìn)行快速審評審批。

精準(zhǔn)幫扶助力應(yīng)急物資保障企業(yè)快速生產(chǎn)

省藥監(jiān)局組成6個調(diào)研幫扶指導(dǎo)小組，在每日調(diào)度全省疫情防護(hù)產(chǎn)品進(jìn)展情況的基礎(chǔ)上，深入企業(yè)了解掌握口罩、防護(hù)服等疫情相關(guān)產(chǎn)品注冊生產(chǎn)情況、新申報注冊疫情防護(hù)產(chǎn)品何時能正式投產(chǎn)、日產(chǎn)能情況，全程跟蹤服務(wù)，利用多種途徑幫助企業(yè)解決產(chǎn)品注冊申報中的各種實際問題，幫助企業(yè)順利投產(chǎn)，企業(yè)預(yù)計達(dá)產(chǎn)后，我省新增企業(yè)的醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性醫(yī)用口罩日生產(chǎn)能力可達(dá)159萬只。同時，4戶企業(yè)申報生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服，預(yù)計達(dá)產(chǎn)后，日產(chǎn)能3900套左右。將極大緩解當(dāng)前防控疫情所需物資緊缺的局面，為奪取疫情阻擊戰(zhàn)提供了強(qiáng)有力保障。