為提高藥品監(jiān)管科學化水平，提高監(jiān)管效能，落實企業(yè)主體責任，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，龍井市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展藥品分類管理檔案規(guī)范化建設工作，著力完善監(jiān)管檔案，實現(xiàn)監(jiān)管可追溯。

監(jiān)管檔案信息化。對各企業(yè)檔案中監(jiān)管類別、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、監(jiān)督檢查、處罰情況、投訴舉報等信息及時更新。對轄區(qū)基礎數(shù)據(jù)庫中企業(yè)許可事項、登記事項變更和相應變更現(xiàn)場檢查基本內(nèi)容如實記錄。

監(jiān)管檔案準確化。在現(xiàn)場檢查中開展的日常檢查、各類專項檢查、換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查、兼并重組等檢查的檢查時間、人員、缺陷項目和責令整改等情況都進行登記，實現(xiàn)監(jiān)管信息可追溯。對有間歇性經(jīng)營狀態(tài)的企業(yè)及時約談企業(yè)負責人了解相應情況，便于開展后續(xù)工作。

監(jiān)管檔案法制化。在建立企業(yè)分類管理檔案的同時加大監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》存在相應缺陷項目的，將提高一個監(jiān)管類別或最高監(jiān)管類別。逾期不改的企業(yè)將對其進行行政處罰同時記錄在監(jiān)管檔案中，并在政府門戶網(wǎng)站進行公示。