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我國多種抗新冠病毒藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段

2021年11月22日 09:27

新冠肺炎疫情發(fā)生以來,我國在醫(yī)療救治工作中不斷研究探索有效治療手段,著手開展了抗新冠病毒藥物的研發(fā)工作。目前已經(jīng)有多種藥物完成臨床前研究,并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

VV116是由中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所和中科院新疆理化技術(shù)研究所等國內(nèi)多家科研機(jī)構(gòu)共同研制的一種可口服核苷類抗新冠病毒候選藥物。臨床前藥效學(xué)研究顯示,VV116在體外對(duì)新冠病毒原始病毒株和變異株,例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用。中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團(tuán)隊(duì)與合作科研機(jī)構(gòu)通過在腺病毒小鼠模型上的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),口服VV116可使病毒滴度降低到檢測限以下,可以顯著改善實(shí)驗(yàn)?zāi)P蛣?dòng)物肺組織病理變化,一系列臨床前安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)顯示,VV116的安全性較好且無遺傳毒性。


中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員 沈敬山:目前,我們現(xiàn)在把它(VV116)叫候選藥物,臨床前研究全面完成以后,首先在烏茲別克斯坦獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),而且這個(gè)臨床試驗(yàn)是I期、II期、III期是同時(shí)開展。在國內(nèi),現(xiàn)在臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中,大家都非常期盼從臨床來的數(shù)據(jù)。



在中科院上海藥物研究所的另外一間實(shí)驗(yàn)室內(nèi),科研人員們正在研究的是另一種抗新冠病毒候選藥物FB2001,該藥物是由中科院上海藥物研究所、上??萍即髮W(xué)和中科院武漢病毒研究所等單位共同研發(fā)。課題組負(fù)責(zé)人柳紅研究員告訴記者,他們主要針對(duì)新冠病毒復(fù)制周期過程中的一個(gè)非常重要的靶標(biāo)3CL蛋白水解酶進(jìn)行創(chuàng)新藥研究,F(xiàn)B2001就是他們從實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的一個(gè)活性化合物。



中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員 柳紅:這個(gè)化合物(FB2001)具有非常好的酶的抑制活性,同時(shí)在新冠病毒中也有很好的抗病毒的效果。2021年的3月份,在美國進(jìn)行了I期臨床研究。在這個(gè)過程中,相關(guān)研究工作也發(fā)表在《科學(xué)》(Science)上。



據(jù)了解,針對(duì)抗新冠病毒藥物的研發(fā)工作,中科院上海藥物研究所已經(jīng)在篩選體系的建設(shè)、虛擬篩選、高通量篩選、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)以及后續(xù)小分子候選藥物的研發(fā)方面都取得了很好的進(jìn)展。



中國科學(xué)院上海藥物研究所所長 李佳:兩個(gè)新藥分別都已經(jīng)完成臨床前研究進(jìn)入臨床,一個(gè)在美國,一個(gè)在烏茲別克斯坦進(jìn)行臨床研究,我相信通過臨床I期、II期、III期不斷驗(yàn)證,如果能證實(shí)我們的藥能很好地保護(hù)新冠病人的話,對(duì)全世界的新冠病人都是一個(gè)很重要的支撐。



除此以外,一款具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥“普克魯胺”,在巴西從2020年9月起相繼開啟了三項(xiàng)臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示,該藥物對(duì)男女輕中癥非住院患者的住院保護(hù)率為92%,并將重癥患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%。目前,普克魯胺正在美國、巴西、南非、阿根廷、馬來西亞、菲律賓等國家開展治療輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(yàn),同時(shí)也在美國、中國、菲律賓、巴西等國家進(jìn)行治療重癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(yàn),并于今年10月1日在美國的臨床中心完成了首例患者入組及給藥,該臨床試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)2022年上半年披露。



普克魯胺研發(fā)負(fù)責(zé)人 馬連東:普克魯胺可以通過抑制新冠病毒進(jìn)入細(xì)胞的兩個(gè)重要蛋白質(zhì),一個(gè)叫ACE2,一個(gè)叫TMPRSS2。普克魯胺可以調(diào)節(jié)這兩個(gè)蛋白質(zhì)的水平,讓它下降,這樣的話會(huì)阻止病毒從細(xì)胞外進(jìn)入到細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行復(fù)制。第二個(gè)通過抑制的炎癥分子風(fēng)暴來降低死亡風(fēng)險(xiǎn),這是我們最重要的兩個(gè)機(jī)制,是我們自主研發(fā)和自己團(tuán)隊(duì)完成的。


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標(biāo)簽: 新冠  藥物  病毒  臨床試驗(yàn)  中科院 

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