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中國重組新冠疫苗Ⅱ期臨床免疫原性獲權(quán)威認(rèn)可

2020年07月22日 20:44

北京時(shí)間7月20日晚,世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表由中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,這是全球首次正式發(fā)表新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

試驗(yàn)結(jié)果表明,單次接種該型重組新冠疫苗(腺病毒載體)28天后,99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體,89.0%的受試者產(chǎn)生了特異性細(xì)胞免疫反應(yīng),為人體對(duì)抗新冠病毒感染提供“雙重保護(hù)”。此前的5月22日,《柳葉刀》發(fā)表了該型疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),試驗(yàn)結(jié)果表明該疫苗安全、耐受性好,無嚴(yán)重不良反應(yīng),受試者全部產(chǎn)生抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)。

軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員 侯利華:疫苗的Ⅱ期臨床試驗(yàn)是4月12日在武漢市啟動(dòng)的,這次疫苗的設(shè)計(jì)是采用了隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的這么一種設(shè)計(jì),那么把508名受試者是隨機(jī)分配到了安慰劑組還有疫苗組,目的是在更大人群范圍內(nèi)來驗(yàn)證我們這個(gè)疫苗的免疫原性和安全性。

多項(xiàng)研究表明,在年長人群中,新冠肺炎的重癥率、死亡率顯著升高。陳薇院士團(tuán)隊(duì)在Ⅱ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中重點(diǎn)關(guān)注了年長人群,此次臨床試驗(yàn)結(jié)果首次報(bào)道了55歲以上年長人群的免疫效果。

軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員 侯利華:在我們這次的臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),與18到54歲稍微年輕的人群相比呢,年長的人群就是指的大于55歲以上這部分人群,它的免疫原性稍弱一點(diǎn),但是它的安全性非常好,那么針對(duì)這部分人的免疫劑量還有接種程序我們將在下一步臨床試驗(yàn)中我們給予重點(diǎn)關(guān)注。

Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果令人充滿希望,為順利開展Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。


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